CONTAMINACIÓN DE EDETOXIN CON BACTERIA RALSTONIA PICKETTII REVELA GRAVE FALLA SANITARIA EN EL PAÍS – RCR Peru
RCR, 16 de Noviembre 2025 .- Herberth Cuba García, especialista en Políticas de Salud Pública y exviceministro del MINSA, informó que se enfrenta una seria crisis sanitaria tras confirmarse la contaminación del medicamento genérico edetoxin con la bacteria ralstonia pickettii, ya que varios niños en estado crítico fueron infectados dentro de hospitales, lo que motivó una investigación que finalmente reveló que el problema provenía del fármaco contaminado.
“El caso desnudó fallas graves en los procesos de control sanitario, tanto en la India como en el Perú, donde no se aplicaron controles obligatorios establecidos en la Ley de Medicamentos. Recordemos que cada lote que ingresa al país debe pasar por un control de calidad, pero esto no se cumplió, lo que permitió que el producto circulara sin la verificación adecuada”, dijo en La Semana por RCR.
Precisó que el MINSA decidió suspender el registro sanitario del edetoxin lo que implica que el medicamento no puede ser comercializado ni utilizado en territorio nacional. Mencionó que la medida obliga a farmacias, hospitales y boticas a inmovilizar todos los lotes disponibles, aunque todavía no se ha determinado si la contaminación afecta solo al identificado inicialmente, un punto que mantiene abierta la controversia.
“La decisión también alcanzó a otros 230 productos importados bajo un régimen especial aprobado en 2023, que permitía el ingreso de medicamentos con solo una declaración de buenas prácticas de manufactura de su país de origen. Esta suspensión masiva ha generado pérdidas económicas en el sector farmacéutico y un riesgo de desabastecimiento, pues varios de esos productos no cuentan con alternativas terapéuticas inmediatas”, expresó.
Cuba señaló que el país enfrenta ahora un dilema urgente: garantizar la seguridad de los medicamentos sin paralizar el acceso a tratamientos esenciales. Asimismo, observó que el MINSA no haya iniciado un análisis lote por lote para determinar qué productos siguen siendo seguros y lamentó que no se haya comunicado públicamente cuáles son las alternativas terapéuticas disponibles para reemplazar los fármacos suspendidos.
“El Perú no está catalogado como país de alta vigilancia sanitaria y que muchos de los medicamentos importados provienen de países con controles menos estrictos. Por lo que, es importante reforzar el control de calidad interno para todos los productos provenientes de países de baja vigilancia y, facilitar un registro sanitario abreviado para los medicamentos procedentes de Estados Unidos, Europa u otras naciones con estándares altos”, anotó.
Remarcó que el modelo de fiscalización y registro sanitario requiere una reforma urgente, liderada por el Poder Ejecutivo, para asegurar que la población acceda a medicamentos eficaces, seguros y a precios accesibles. “La nueva norma sobre control de calidad recién esté en etapa de prepublicación y que el país deba esperar 90 días más para su aprobación, pese a la emergencia”, subrayó.
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